2023年7月6日，英國(guó)發布了新(xīn)的《2023年化妝品（化學(xué)物(wù)質(zhì)限制）法規》，對"化妝品限用(yòng)物(wù)質(zhì)清單”（附錄3）和"化妝品中允許使用(yòng)的防曬劑清單”（附錄6）進行了修訂。
英國(guó)化妝品法規背景
英國(guó)在2021年1月1日結束脫歐過渡期後，雖然在化妝品監管方面仍采用(yòng)歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009，但法規更新(xīn)不再與歐盟同步，稱為(wèi)"英國(guó)化妝品法規”。這套法規适用(yòng)于英格蘭、威爾士和蘇格蘭，而北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規的管控。因此，輸英企業需要關注出口地法規的區(qū)别，并做好相應的應對措施。
本次修訂内容
1、修訂限用(yòng)物(wù)質(zhì)
法規将以下物(wù)質(zhì)加入"化妝品限用(yòng)物(wù)質(zhì)清單”（附錄3）中：
修訂限用(yòng)物(wù)質(zhì)
| 原料通用(yòng)名 | Methyl-N-methylanthranilate 鄰甲氨基苯甲酸甲酯 |
| CAS号 | 85-91-6 |
| EC号 | 201-642-6 |
| 産品類型 | (a) 駐留類 (b) 淋洗類 |
| 最大使用(yòng)濃度 | (a) 0.1% (b) 0.2% |
| 其他(tā) | 僅适用(yòng)于(a)：不得用(yòng)于防曬産品和暴露于自然或人造紫外線(xiàn)的産品。 對于(a) 和(b)： -請勿與亞硝化劑一起使用(yòng)； -亞硝胺最大含量：50μg/kg； -保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
| 過渡要求 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市場的化妝品，可(kě)繼續在市場上銷售直至2026年7月6日 |
2、修訂防曬劑清單
法規将以下物(wù)質(zhì)加入"化妝品中允許使用(yòng)的防曬劑清單”（附錄 6）中：
修訂防曬劑清單-非納米
| 原料通用(yòng)名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
| 常用(yòng)成分(fēn)名 | HAA299（非納米） |
| CAS号 | 919803-06-8 |
| EC号 | 485-100-6 |
| 最大使用(yòng)濃度 | 10% |
| 其他(tā) | 同時使用(yòng)HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10% |
| 生效期 | 2023年7月27日 |
修訂防曬劑清單-納米
| 原料通用(yòng)名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
| 常用(yòng)成分(fēn)名 | HAA299 (納米) |
| CAS号 | 919803-06-8 |
| EC号 | 485-100-6 |
| 最大使用(yòng)濃度 | 10% |
| 其他(tā) | 僅允許使用(yòng)具有以下特性的納米材料： - 純度≥97%， -中值粒徑≥50nm。不得用(yòng)于消費者吸入後可(kě)能(néng)導緻肺部暴露的用(yòng)途。 同時使用(yòng)HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10% |
| 生效期 | 2023年7月27日 |
英國(guó)此次的法規修訂主要參照了歐盟消費者安(ān)全科(kē)學(xué)委員會的評估意見和(EC)No 1223/2009化妝品法規的修訂。
此前，歐盟已對上述物(wù)質(zhì)做過相同的法規更新(xīn)，相關情況如下：
1、在"化妝品限用(yòng)物(wù)質(zhì)清單”中，加入了鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。這一變化自2022年1月21日起生效，且從2022年8月21日起，含有該物(wù)質(zhì)且不符合相關條件的産品不得投放歐盟市場，并從2022年11月21日起不得在歐盟市場上銷售。
2、在"化妝品中允許使用(yòng)的防曬劑清單”中，新(xīn)增了HAA299（非納米）和HAA299 (納米)。這一變化自2022年11月30日起生效。
最初發布于2023年7月21日 @
© 2024. All Rights Reserved. 京ICP證000000号 
滬公網安(ān)備31011502009912号
